APQP&CP
¿EL APQP&CP es obligatoria para todas las empresas que deseen certificarse en ISO 9001: 2015?
El APQP&CP Advanced Product Quality Planning and Control Plan es una core tools es, la herramienta que trata de la Planeación Avanzada de la calidad. Esta herramienta es un de las que se solicita para poder certificarse en la ISO/TS 16949:2009, ahora con las actualizaciones de la norma correspondería al IATF 16949:2016.
Si analizamos cada uno de los debes de la norma ISO 9001:2015 en los siguientes puntos podemos darnos cuenta que en ninguno de ellos nos está solicitando como un debe la aplicación del APQP&CP.
Pero lo interesante es que los requerimientos del punto 8.3 de la norma ISO 9001:2015, podrían ser las bases para poder entender y aplicar el core tools referente al APQP&CP.
La mayoría de los debes de la norma ISO 9001:2015 tienen referencia con los puntos a desarrollar en la etapa del APQP&CP. Los siguientes son los debes referidos en la norma.
Para aquellos que han tenido la oportunidad de desarrollar primero la implementación de los debes de la norma ISO 9001:15 o en su versión anterior y después tienen que aplicar las core tool pueden darse cuenta que es más fácil desarrollar los requerimientos del APQP&CP debido a que ya tienen los conocimientos básicos para el desarrollo de las etapas del APQP&CP.
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.1 Generalidades
La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisión de productos y servicios.
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización debe considerar: a) la naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo; b) las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del diseño y desarrollo aplicables; c) las actividades requeridas de verificación y validación del diseño y desarrollo; d) las responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de diseño y desarrollo; e) las necesidades de recursos internos y externos para el diseño y desarrollo de los productos y servicios; f ) la necesidad de controlar las interfaces entre las personas que participan activamente en el proceso de diseño y desarrollo; g) la necesidad de la participación activa de los clientes y usuarios en el proceso de diseño y desarrollo; h) los requisitos para la posterior provisión de productos y servicios; i) el nivel de control del proceso de diseño y desarrollo esperado por los clientes y otras partes interesadas pertinentes; j) la información documentada necesaria para demostrar que se han cumplido los requisitos del diseño y desarrollo.
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
La organización debe determinar los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios a diseñar y desarrollar. La organización debe considerar: a) los requisitos funcionales y de desempeño; b) la información proveniente de actividades previas de diseño y desarrollo similares; c) los requisitos legales y reglamentarios; d) normas o códigos de prácticas que la organización se ha comprometido a implementar; e) las consecuencias potenciales de fallar debido a la naturaleza de los productos y servicios. Las entradas deben ser adecuadas para los fines del diseño y desarrollo, estar completas y sin ambigüedades. Las entradas del diseño y desarrollo contradictorias deben resolverse. La organización debe conservar la información documentada sobre las entradas del diseño y desarrollo.
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
La organización debe aplicar controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurarse de que: a) se definen los resultados a lograr; b) se realizan las revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir los requisitos; c) se realizan actividades de verificación para asegurarse de que las salidas del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de las entradas; d) se realizan actividades de validación para asegurarse de que los productos y servicios resultantes satisfacen los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto; e) se toma cualquier acción necesaria sobre los problemas determinados durante las revisiones, o las actividades de verificación y validación; f ) se conserva la información documentada de estas actividades.
NOTA Las revisiones, la verificación y la validación del diseño y desarrollo tienen propósitos distintos. Pueden realizarse de forma separada o en cualquier combinación, según sea idóneo para los productos y servicios de la organización.
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
La organización debe asegurarse de que las salidas del diseño y desarrollo: a) cumplen los requisitos de las entradas; b) son adecuadas para los procesos posteriores para la provisión de productos y servicios; c) incluyen o hacen referencia a los requisitos de seguimiento y medición, cuando sea apropiado, y a los criterios de aceptación; d) especifican las características de los productos y servicios que son esenciales para su propósito previsto y su provisión segura y correcta. La organización debe conservar información documentada sobre las salidas del diseño y desarrollo.
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo La organización debe identificar, revisar y controlar los cambios hechos durante el diseño y desarrollo de los productos y servicios, o posteriormente en la medida necesaria para asegurarse de que no haya un impacto adverso en la conformidad con los requisitos. La organización debe conservar la información documentada sobre: a) los cambios del diseño y desarrollo; b) los resultados de las revisiones; c) la autorización de los cambios; d) las acciones tomadas para prevenir los impactos adversos.
Podemos concluir que como respuesta a la pregunta inicial SI la norma ISO 9001:2015 en sus requerimientos Exige la implantación de la core tools APQP&CP la respuesta es no exige como un debe la aplicación del APQP como tal, aunque algunas de las actividades llevadas a cabo en cada una de las etapas del APQP&CP son similares por ejemplo desde la primera etapa referente al control de diseño y desarrollo (8.3.2) de la norma ISO 9001:2015 fase 1 del APQP&CP Planeación. Así como este punto podríamos analizar uno por uno los debes de la norma y compararlos con el desarrollo de cada una de las etapas del APQP&CP y encontraríamos las similitudes que existe entre la norma y la core tool ya mencionadas.
Lo importante dentro de las industrias es el cambiar la mentalidad del sí es exigible, si es requerimiento. Debemos cambiar esa forma de pensar, en lugar de pensar si es exigible o no; debemos mejor preguntarnos si el punto en cuestión me ayuda a mejorar las actividades para hacer que el negocio sea más productivo y no solo pensar que debemos hacerlo por obligación o porque es un requerimiento de las core tools o de las normas ISO 9001:2015
Por Rubén Quiroz
Coach STRATEGA