Cambios ISO/TS16949:09 a IATF16949:16
¿Cuáles son los principales cambios de la ISO/TS16949:09 a la IATF16949:16?
El pasado 1 de octubre del 2016 la IATF “International Automotive Task Force” (Fuerza de Tarea Automotriz Internacional) realizó la publicación de la nueva norma IATF 16949:2016; que establece los requisitos para el sistema de gestión de la calidad de las organizaciones que fabrican piezas de producción y piezas de servicio en la industria automotriz.
Esta norma, sustituye su anterior versión la ISO/TS 16949:2009, aunque al igual que su antecesora, toma como base la norma ISO 9001, solo que ahora con la versión 2015.
Como en toda actualización de normativa, la IAFT 16949:2016 cuenta con cambios muy interesantes, de los cuales podemos destacar los siguientes:
- Como anteriormente se mencionó cambia de organismo para su emisión a la IATF, ello debido a que la IATF es el organismo que establece las reglas para la certificación.
- Al igual que en la norma ISO 9001:2015; cuenta un enfoque basado en riesgos, el cual deberá estar claramente alineado a la planeación estratégica de la misma, así como a cada uno de los procesos que constituyen el alcance del Sistema de Gestión de Calidad. Adicional a lo definido en la norma ISO 9001:2015, el análisis de riesgos debe incluir, las lecciones aprendidas de las retiradas del producto en el mercado, las auditorías a producto, las devoluciones y reparaciones en el mercado, las quejas, el desperdicio y el reproceso.
- Se introduce el término de “Seguridad del Producto”, para el cual requiere un proceso documentado, el cual busca garantizar que se cumplan las normas relativas al diseño y fabricación de los productos para asegurar que no representan un daño o peligro a los clientes, del producto y proceso.
- Establece como requerimiento el definir e implementar políticas de responsabilidad corporativa, tales como; política de prevención de la corrupción, código de conducta para los empleados y política de escalamiento ético, con el fin de involucrar y comprometer a la alta dirección con la “Responsabilidad Corporativa”.
- Involucra a la alta dirección en la revisión de los planes de contingencia que son esenciales para para mantener las salidas de la producción y asegurar que los requisitos del cliente se cumplen.
- Adicional a la llamada “Competencia de Auditor Interno”, en la nueva versión incorpora como requerimiento, la demostración de la competencia de los auditores de segunda parte (auditores de proveedores). Y a sí mismo, se establece como requerimiento el realizar auditorías de segunda parte.
- Se hace un mayor énfasis en la determinación de los requerimientos de reciclado, el impacto ambiental y las características identificadas como un resultado del conocimiento que tiene la organización del producto y de los procesos de fabricación. Estos detalles en la versión anterior solo eran mencionados como una nota y actualmente son parte de un “debe” de la normativa.
- Se incluye como nuevo requerimiento el “Desarrollo de Productos con Software Integrado”, que tiene como principal objetivo, controlar los diseños o desarrollos de software para productos tales como: GPS, Computadoras de viaje, dispositivos mecatrónicos de seguridad, equipos de rastreo, sensores, etc. Así mismo, en caso de que dichos software sean suministrados por un proveedor externo se deberán establecer los controles necesarios para el aseguramiento de la calidad de los requerimientos del cliente.
- Establece el implementar las acciones necesarias para asegurar la conformidad del producto derivadas de periodos de paros de producción.
- Se define como nuevo término el “Mantenimiento Productivo Total”, ello para el control de los mantenimientos en la operación y con el incorpora de manera obligatoria el seguimiento de objetivos de mantenimiento documentados, por ejemplo: OEE (Eficacia Global del Equipo), MTBF (Tiempo Medio Entre Fallas), MTTR (Tiempo Medio para Reparación) y métricas de cumplimiento del mantenimiento preventivo. Dichos objetivos deberán ser elementos de entrada para la revisión de la dirección.
- La revisión por la dirección adicional a lo antes mencionado, incluye como elementos de entrada los siguientes: las evaluaciones de la factibilidad de fabricación realizadas para cambios en las operaciones existentes y para nuevas instalaciones o nuevos productos; la revisión de los objetivos de mantenimiento frente a su desempeño; el desempeño de garantías la revisión de los reportes del desempeño de los clientes; la identificación de fallas en el mercado potenciales identificadas por medio del análisis de riesgos (tal como el FMEA). Y en la salida, se agrega como requerimiento, el documentar e implementar un plan de acción cuando no se logren las metas del desempeño del cliente.
- En el apartado de acciones correctivas, considera como requerimiento adicional el determinar una metodología para la solución de problemas, tales como: desarrollo de nuevos productos, problemas actuales en la fabricación, fallas en el mercado, hallazgos de la auditoria, etc.).
Como último detalle; cabe mencionar, que pese a lo esperado derivado de los cambios presentados al momento de la transición de la norma ISO 9001:2008 a su versión actual (2015), en la cual se realizó la eliminación del requerimiento de acciones preventivas. En la norma IATF 16949:2016, a diferencia de ello, continúan incluyéndose las acciones preventivas, ahora alineadas al enfoque de gestión de riesgos.
Por Alejandro Fernández
Coach STRATEGA